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新闻中心

国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点

各有关单位: 为加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,进一步保障公众用械安全,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统...

国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅 关于成立医疗器械唯一标识系统试点

各有关单位: 为进一步加强医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导和统筹协调,确保试点工作顺利开展,国家药监局联合国家卫生健康委员会成立医疗器械唯一标识系统试点工作部...

国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,加快推进医疗器械产业创新发展,在前期上海、...

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告(2019年第41号)

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工作,现就有关资料的...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号) (2019年 第36号

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督...

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械...
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